Электронный журнал "Архитектура здоровья"
`
Warning: imagejpeg(): Invalid 2nd parameter, it must a filename or a stream in /home/archealt/public_html/plugins/content/jllike/helper.php on line 454
Категория: Клинические исследования

Авторы: L. Kalra и соавт.

 

Назначение антибиотиков для профилактики постинсультной пневмонии не рекомендуется.

Общие сведения

Постинсультная пневмония ассоциируется с повышенной смертностью и неудовлетворительными функциональными результатами. В настоящем исследовании оценивалась эффективность антибиотикопрофилактики для снижения вероятности развития пневмонии у больных с дисфагией после острого инсульта.

 

Методы

Нами проведено проспективное, многоцентровое, кластер-рандомизированное, открытое контролируемое исследование с замаскированной оценкой конечных точек с участием пациентов старше 18 лет с дисфагией после впервые развившегося инсульта, которых набирали в 48 инсультных отделениях, аккредитованных и включенных в Национальную программу аудита медицинской помощи при инсульте в Великобритании. Мы исключали пациентов с противопоказаниями к применению антибиотиков, с ранее существовавшей дисфагией или диагностированными инфекциями, а также лиц с прогнозом продолжительности жизни не более 14 дней. Отделения (только пациенты, поступившие не позднее 48 часов после начала инсульта) с помощью компьютерной программы случайным образом распределялись в две группы (в соотношении 1:1). В одной группе пациенты получали наряду со стандартным лечением инсульта профилактику антибиотиками в течение 7 дней, в другой группе — только стандартное лечение инсульта. Мы провели рандомизацию с минимальной стратификацией по числу госпитализаций и доступу к специализированной медицинской помощи. Пациенты и сотрудники, выполнявшие обследования и анализы, не были осведомлены о том, в какую группу было распределено то или иное инсультное отделение. Основной конечной точкой являлась постинсультная пневмония в первые 14 дней, оценка проводилась как с помощью иерархического алгоритма, основанного на критериях, так и по диагнозу врача в выборке «в соответствии с исходно назначенным лечением». Проводили также анализ безопасности терапии в зависимости от назначенного лечения. Это исследование закрыто для приема новых участников и зарегистрировано на веб-сайте isrctn.com под номером ISRCTN37118456.

 

Результаты

В период с 21 апреля 2008 г. по 17 мая 2014 г. мы случайным образом распределили 48 инсультных отделений (и 1224 пациента, поступивших в эти отделения) в две группы лечения: в 24 отделениях пациенты получали антибиотики, в других 24 отделениях они получали только стандартное лечение (контрольная группа). 11 отделений и семь пациентов прекратили участие до истечения 14 дней после рандомизации. Осталось 1217 пациентов в 37 отделениях для анализа «по исходно назначенному лечению» (615 пациентов в группе, получающей антибиотики, и 602 пациента в контрольной группе). Профилактическое применение антибиотиков не оказало влияния на заболеваемость постинсультной пневмонией, определенной по алгоритму (71 [13%] из 564 пациентов в группе антибиотиков по сравнению с 52 [10%] из 524 пациентов в контрольной группе; предельное скорректированное отношение шансов [ОШ] 1,21 [95% ДИ 0,71–2,08], р = 0,489, внутриклассовый коэффициент корреляции [ВККК] 0,06 [95% ДИ 0,02–0,17]). У 129 (10%) пациентов из-за недостающих данных не было возможности определить постинсультную пневмонию с помощью алгоритма. Кроме того, мы не выявили никаких различий между группами в частоте диагностируемой врачом постинсультной пневмонии (101 [16%] из 615 пациентов и 91 [15%] из 602 пациентов, скорректированное ОШ 1,01 [95% ДИ 0,61–1,68], р = 0,957, ВККК 0,08 [95% ДИ 0,03–0,21]). Наиболее распространенными нежелательными явлениями были инфекции, не связанные с постинсультной пневмонией (главным образом, инфекции мочевыводящих путей), которые реже наблюдались в группе пациентов, получающих антибиотики (22 [4%] из 615 пациентов по сравнению с 45 [7%] из 602 пациентов; ОШ 0,55 [0,32–0,92], р = 0,02). Диарея с выявлением Clostridium difficile зарегистрирована у двух (<1%) пациентов в группе, получающей антибиотики, и у четырех (<1%) пациентов в контрольной группе. У 11 (2%) пациентов в группе антибиотиков, и у 14 (2%) пациентов в контрольной группе наблюдалась колонизация метициллин-резистентным золотистым стафилококком (Staphylococcus aureus).

 

Интерпретация

Не рекомендуется проводить профилактику антибиотиками для предотвращения постинсультной пневмонии у больных с дисфагией после инсульта, получающих лечение в специализированных отделениях.

Kalra L, Irshad S, Hodsoll J, et al. Prophylactic antibiotics after acute stroke for reducing pneumonia in patients with dysphagia (STROKE-INF): a prospective, cluster-randomised, open-label, masked endpoint, controlled clinical trial. Lancet. 2015;doi:10.1016/S0140-6736(15)00126-9.

Чтобы оставить комментарий, Вам необходимо авторизоваться (либо зарегистрироваться)

Комментарии

  • Комментариев пока нет